Порядок держреєстрації продуктів із ГМО набув чинності

1 червня 2009, 14:30

Джерело: liga.net

Із сьогоднішнього дня, 1 червня 2009 р., набула чинності постанова Кабінету Міністрів України "Про затвердження Порядку державної реєстрації генетично модифікованих організмів джерел харчових продуктів, а також харчових продуктів, косметичних і лікарських засобів, що містять такі організми або отримані з їхнім використанням" N114 від 18 лютого 2009 року. Відповідно до Порядку, державну реєстрацію продукції проводить Міністерство охорони здоров'я (МОЗ) України. Зокрема, для державної реєстрації продукції юридична або фізична особа подає в МОЗ заяву, у якій відзначаються: - загальноприйнята назва продукції; - торговельне найменування генетично модифікованих організмів мовою держави виробника, на англійській й українській мовах; призначення, види й способи застосування продукції; - найменування/прізвище, ім'я та по батькові заявника із вказівкою місцезнаходження, місця проживання, телефону, телефаксу й електронної адреси; для іноземного заявника, крім того, - реєстраційного номера, для вітчизняного - коду згідно ЄДРПОУ; - найменування/прізвище, ім'я та по батькові виробника продукції із вказівкою місцезнаходження, місця проживання, телефону, телефаксу й електронної адреси; - для іноземного виробника, крім того, - реєстраційного номера, для вітчизняного - коду згідно ЄДРПОУ. До заяви додається: - висновок державної санітарно-епідеміологічної, а у випадку, якщо продукція містить генетично модифіковані організми або їхні частини, здатні до самовідтворення або передачі спадкових факторів, також державної екологічної експертизи; - відомості про результати експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) на лікувальні кошти й контролю його якості, проведених відповідно з визначеним МОЗ порядком. У випадку неналежного оформлення документів або надання їх не в повному обсязі МОЗ відмовляє в прийнятті документів, про що в писемній формі повідомляє заявникові в десятиденний строк після їхнього надходження із вказівкою конкретної причини відмови. Заявник може повторно подати належним чином оформлені документи. Підставою для відмови в державній реєстрації продукції можуть бути: негативні висновки державної екологічної й/або санітарно-епідеміологічної експертизи продукції; негативні результати експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) на лікувальні кошти й контролю його якості; надходження науково обґрунтованої інформації щодо небезпеки продукції для здоров'я людини або навколишнього природного середовища у випадку використання по цільовому призначенню. Строк розгляду документів, представлених для державної реєстрації, не повинен перевищувати 120 днів з дати їхнього надходження, включаючи строк проведення державної екологічної й/або санітарно-епідеміологічної експертизи. Державна реєстрація проводиться безоплатно на п'ятирічний строк шляхом внесення продукції до Державного реєстру генетично модифікованих організмів джерел харчових продуктів, а також харчових продуктів, косметичних і лікувальних коштів, які містять генетично модифіковані організми або отримані з їхнім використанням. Інформація, яка міститься в Реєстрі, розміщається на офіційному веб-сайті МОЗ, систематично публікується в засобах масової інформації й надається безоплатно на запит юридичних і фізичних осіб.