Завезти в Україну імпортні ліки стане складніше
Міністерство охорони здоров’я України ініціює посилення ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів.
Міністерство охорони здоров’я України ініціює посилення ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів. Згідно з проектом наказу МОЗ, розміщеним на сайті відомства, діючі ліцензійні умови, зокрема, доповнюються вимогами про те, що в досьє імпортера має міститися інформація про те, що виробництво лікарських засобів, які ввозяться на територію України, має відповідати вимогам належної виробничої практики, гармонізованої до законодавства Європейського Союзу.
Нагадаємо, закон «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт» прийнятий Верховною Радою 4 липня 2012 року. Закон визначає термін «активний фармацевтичний інгредієнт», тобто підвищує вимоги до якості ліків, які продають українцям, і з 1 березня 2013 року вводить відповідальний підхід до імпорту лікарських засобів — ліцензування.
