Неякісні ліки в Україні відкликатимуть з обігу
Державна служба з лікарських засобів має намір створити центральну базу даних для обліку всіх лікарських засобів з можливістю відкликання препаратів з обігу.
Державна служба з лікарських засобів має намір створити центральну базу даних для обліку всіх лікарських засобів з можливістю відкликання препаратів з обігу. Як повідомили у Держслужбі з лікарських засобів, про це заявив глава відомства Олексій Соловйов, виступаючи на зустрічі «ЄЕП: регуляторні зміни на фармринку» в Москві.
За його словами, до 2015 року Україна планує перехід на світові стандарти виробництва, зберігання та дистрибуції лікарських препаратів, передають «Коментарі».
«Також ми плануємо створити центральну базу даних для обліку всіх випущених лікарських засобів з можливістю відкликання препаратів з обігу. Кінцева мета — відстежити всі марковані ліки на всіх етапах їх життєвого циклу — від виробника до споживача», — зазначив Соловйов.
Він також підкреслив, що минулого року в Україні запроваджено кримінальну відповідальність за виробництво і розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів у вигляді позбавлення волі на термін від 3 до 10 років.
Соловйов додав, що після переходу галузі на світові стандарти виробництва кількість виробників лікарських засобів зменшилися на 23%, і на 1 вересня 2012 року становить 117 підприємств.
Він нагадав, що з 1 січня 2013 року без підтвердження GMP лікарські засоби, крім активних фармацевтичних інгредієнтів, буде неможливо ввезти на територію України. За його словами, підтверджуючим документом є сертифікат відповідності GMP або висновок про відповідність GMP, видані Держслужбою ліків.
Нагадаємо, стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Належна виробнича практика) — це система норм, правил і вказівок щодо виробництва: лікарських засобів, медичних пристроїв, виробів діагностичного призначення, продуктів харчування тощо.
