На українцях тестуватимуть нові вакцини

Кабінет Міністрів прийняв постанову, якою розраховує поліпшити якість вакцин, що застосовуються в Україні. «Постанова приводить норми проведення клінічних та клініко-епідеміологічних досліджень медичних імунобіологічних препаратів в Україні у відповідність з міжнародними стандартами», — пояснили у МОЗ.

Документом також дозволяються клінічні дослідження імунобіопрепаратів у лікарнях з добровільної згоди пацієнтів. Раніше такі препарати могли проходити тільки «польові дослідження», що полягали у вивченні наслідків їхнього застосування.

Як пояснила директор Центру імунобіологічних препаратів при МОЗ Ганна Моісеєва, більшість вакцин, що застосовуються в Україні, — імпортного виробництва. За її словами, вони будуть тестуватися на пацієнтах тільки у випадку первинної реєстрації в Україні.

«Тестування імунобіопрепарату буде проводитися на українській цільовій групі, якщо воно вже пройшло в країні виробника і доведено безпеку та ефективність», — додала Моісеєва.

Пропозицію взяти участь у дослідженні вакцин пацієнти будуть одержувати від лікарів у поліклініках разом з інформаційною угодою, де будуть описані ризики і переваги такого співробітництва.

«Дослідження цілком страхується міністерством на предмет ризиків. За участь у ньому не передбачено матеріальної компенсації. Переваги для пацієнта — захист від інфекцій, вакцинація проти яких не є обов'язковою, а щоб її одержати, потрібно заплатити. Щеплення від грипу, наприклад», — розповіла Ганна Моісеєва.

За інформацією МОЗ, постанова Кабінету Міністрів не пов'язана з нещасними випадками, що сталися в Україні після застосування імпортних вакцин.

Як відомо, 5 серпня 2009 року після вакцинації проти дифтерії, коклюшу і правця препаратом Pentaxim фірми «Sanofi Pasteur» померла чотиримісячна дитина в Енергодарі. 12 серпня 2009 року у Волинській області померла п'ятимісячна дитина, що також пройшла за два дні до смерті вакцинацію препаратом Pentaxim. 17 серпня в Донецьку померли двоє дітей трьох і чотирьох місяців, що за кілька днів до смерті були щеплені вакциною Pentaxim.

Регіональний представник «Sanofi Pasteur» в Україні Олена Бех вважає, що постанова не матиме істотного впливу на ринок імунобіопрепаратів в Україні, оскільки якість вакцин вітчизняного виробництва залишає бажати кращого: «Я не проти українського виробника, але вважаю, що наші споживачі повинні одержувати найкращі препарати, навіть якщо вони імпортного виробництва».